Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) izdala je upozorenje o medicinskom proizvodu o krivotvorenom semaglutidu, vrsti lijeka koji se u nekim zemljama koristi za liječenje dijabetesa tipa 2 i pretilosti.
Upozorenje se odnosi na tri krivotvorene serije semaglutidnih proizvoda (određenog brenda Ozempic), koje su otkrivene u Brazilu u listopadu 2023., Velikoj Britaniji u listopadu 2023. i Sjedinjenim Državama u prosincu 2023.
Od 2022. Svjetska zdravstvena organizacija za globalni sustav nadzora i praćenja (GSMS) bilježi povećan broj prijava krivotvorenih semaglutidnih proizvoda u svim zemljopisnim regijama. Ovo je prva službena obavijest koju je WHO izdao nakon što je potvrdio neka od izvješća.
Savjeti za zdravstvene djelatnike
“SZO savjetuje zdravstvenim radnicima, regulatornim tijelima i javnosti da budu svjesni ovih krivotvorenih serija lijekova”, rekla je dr. Yukiko Nakatani, pomoćnica glavnog direktora SZO za pristup lijekovima i zdravstvenim proizvodima.
“Pozivamo zainteresirane da prestanu sa svakom uporabom sumnjivih droga i prijave ih nadležnim tijelima”, dodala je.
Nedostatak zaliha i povećano krivotvorenje
Semaglutidi, uključujući određeni proizvod robne marke koji je krivotvoren, propisuju se osobama s dijabetesom tipa 2 za snižavanje šećera u krvi. Semaglutidi također smanjuju rizik od kardiovaskularnih problema. Većina semaglutidnih proizvoda mora se ubrizgavati pod kožu na tjednoj bazi, ali su također dostupni u obliku tableta koje se uzimaju oralno. Pokazalo se da ovi lijekovi potiskuju apetit uz snižavanje razine šećera u krvi i stoga se u nekim zemljama sve više propisuju za mršavljenje.
Povećana potražnja za ovim lijekovima
WHO bilježi povećanu potražnju za ovim lijekovima, kao i izvješća o krivotvorenju. Ovi krivotvoreni proizvodi mogu imati štetne učinke na ljudsko zdravlje; ako proizvodi nemaju potrebne sirovine, krivotvoreni lijekovi mogu dovesti do zdravstvenih komplikacija koje proizlaze iz nekontrolirane razine glukoze u krvi ili težine. U drugim slučajevima, uređaj za ubrizgavanje može sadržavati drugi nedeklarirani aktivni sastojak, npr. inzulina, što dovodi do nepredvidivog niza zdravstvenih rizika ili komplikacija.
Semaglutidi nisu dio liječenja dijabetesa koje preporučuje SZO zbog njihove trenutne visoke cijene.
Troškovna barijera čini ove proizvode neprikladnima za javnozdravstveni pristup, čiji je cilj osigurati najširi mogući pristup lijekovima na razini stanovništva i uspostaviti ravnotežu između najbolje uspostavljenog standarda skrbi i onoga što je u velikoj mjeri izvedivo u resursima. Također, postoje pristupačniji tretmani za dijabetes, sa sličnim učincima kao semaglutid na šećer u krvi i kardiovaskularni rizik.
Rade na smjernicama za brze savjete
WHO trenutno radi na smjernicama za brzo savjetovanje o mogućoj upotrebi GLP-1 RA, uključujući semaglutid, za liječenje pretilosti kod odraslih i kao dio opsežnijeg modela skrbi.
Izraz GLP-1 RA označava agoniste receptora peptida-1 nalik glukagonu, koji uključuju semaglutid, za klasu lijekova koji se koriste u liječenju dijabetesa za snižavanje šećera u krvi i potporu mršavljenju, stoji u priopćenju WHO-a.
