Farmaceutska tvrtka Bayer, u suradnji s Hrvatskom agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), uputila je dopis zdravstvenim djelatnicima za lijek Iberogast oralne kapi, tekućina, zbog mogućeg rizika od oštećenja jetre.
Iberogast je indiciran za simptomatsko liječenje probavnih poremećaja, kao što su funkcionalna dispepsija i sindrom iritabilnog crijeva, uključujući gastrointestinalne spazme, kao i za potporno simptomatsko liječenje gastritisa u djece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih.
Riječ je o biljnom lijeku njemačke tvrtke Bayer koji bi se mogao prodavati i izvan ljekarni. Sada, to neće biti moguće zbog ozbiljnih rizika i nuspojava.
U EU su zabilježeni slučajevi oštećenja jetre od lijeka
U Europskoj uniji su kod Iberogasta prijavljeni slučajevi oštećenja jetre izazvanih lijekovima, uključujući zatajenje jetre koje je dovelo do transplantacije. Navedeni slučajevi oštećenja jetre prijavljeni su nakon stavljanja lijeka u promet.
Uzimajući u obzir indikacije za koje se lijek koristi i moguće ozbiljne nuspojave, promijenjeno je mjesto izdavanja lijeka iz ljekarni i specijaliziranih prodavaonica na malo u isključivo ljekarne, kako bi se lijek izdavao pod nadzorom ljekarnika.
Samo neki pacijenti bi trebali koristiti lijek
Lijek se smije primjenjivati samo u onih bolesnika kod kojih je primjena lijeka indicirana, uzimajući u obzir postojeće ili prethodne bolesti jetre, istovremenu primjenu drugih lijekova, kao i druga stanja koja mogu utjecati na funkciju jetre.
Ako se pojave znakovi oštećenja jetre (žutilo kože ili očiju, tamna mokraća, svijetla stolica, bolovi u gornjem dijelu trbuha), liječenje treba odmah prekinuti, a bolesnike uputiti da se jave liječniku.
Na vanjskom pakiranju lijeka Iberogast istaknuto je uokvireno upozorenje: “Nemojte uzimati Iberogast ako imate ili ste imali bolest jetre ili uzimate lijekove s nuspojavom oštećenja jetre navedenom u uputi o lijeku.”
Od 1. siječnja 2025. godine lijek Iberogast izdavat će se isključivo u ljekarnama.
Iberogast će se izdavati isključivo u ljekarnama od 1. siječnja 2025., a nakon tog datuma više neće biti dostupan u specijaliziranim maloprodajnim prodavaonicama.
Nova pakiranja Iberogasta bit će dostupna nakon tog datuma. Ranija i nova pakiranja lijeka Iberogast bit će dostupna na tržištu do isteka zaliha starih pakiranja, ističu iz HALMED-a.
