Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine obaviještena je o nestašici antibiotika Klavocin, koji će biti na tržištu bi trebao ponovno biti dostupan do kraja godine.
Nedostatak Clavicina BID
Prijavljena je nestašica Clavocin BID – prašak za oralnu suspenziju, 400 mg/5 mL + 57 mg/5 mL, 1 staklena bočica sa 10,5 g-11,6 g praška za pripremu 70 mL oralne suspenzije i 5 mL odmjerivača. štrcaljku (obustava od 1. listopada 2024./završetak obustave 31. prosinca 2024.), zatim filmom obložena tableta – 875 mg/1 tableta + 125 mg/1 tableta (obustava od 15. srpnja 2024./završetak obustave 30. rujna 2024.) i film -obložena tableta – 875 mg/1 tableta + 125 mg/1 tableta (suspenzija od 08.03.2024.).
Iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine Feni je rečeno da je proizvođač naveo da proizvodnja navedene serije lijekova, namijenjenih tržištu BiH, kasni zbog povećanih potreba i reorganizacije proizvodnje.
Dodaju da je riječ o privremenoj obustavi te da bi svi navedeni lijekovi trebali biti dostupni u BiH. tržištu najkasnije do 31. prosinca 2024. godine.
– Na našem tržištu postoje lijekovi istih djelatnih tvari, iste jačine i u istom farmaceutskom obliku drugih proizvođača. Stoga nema bojazni da će pacijenti ostati bez potrebne terapije – napominju iz Agencije.
Što se tiče nestašice ostalih lijekova, kažu da na našem tržištu veliki broj lijekova ima tzv. generičke paralele, lijekove s istom djelatnom tvari drugog proizvođača.
– U svakodnevnoj smo komunikaciji s proizvođačima i veletrgovcima. Prošle godine spriječili smo nestašice tako što smo značajno poboljšali dinamiku obrade zahtjeva za izdavanje/obnavljanje/izmjenu dozvola za stavljanje u promet visokokvalitetnih, učinkovitih i sigurnih lijekova u BiH, čime smo utjecali na bržu isporuku lijeka pacijentu. . Također, odobravamo promet lijeka proizvedenog za drugo tržište, prema specifikaciji koju je odobrila naša agencija – ističu iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.
Dozvole
Pojašnjavaju da kada je riječ o trajnim prekidima koje prijavljuju proizvođači (oduzimanje licence i neulazak u postupak obnove licence), oni se javljaju uglavnom iz komercijalnih razloga, dok se privremeni prekidi javljaju zbog problema u samom procesu proizvodnje, zatim promjena u proizvodnog procesa, kao što su i zbog reorganizacije proizvodnje, problemi u nabavi sirovina, problemi u nabavi ambalažnog materijala, globalno poremećeni lanci nabave.
Kako kažu, za neke nestašice ipak doznaju od pacijenata, zdravstvenih ustanova i na druge načine, nakon čega kontaktiraju proizvođače kako bi provjerili dostupnost lijekova i vidjeli koji su načini da se premosti nedostupnost lijeka. pacijenata.
