Diklofen tablete Galenike preventivno se povlače iz veledrogerija i apoteka u Crnoj Gori zbog sumnje u neispravan kvalitet lijeka, iako za sada ne postoji sigurnosni rizik za pacijente koji ga uzimaju, pišu crnogorske “Vijesti”.
– GLK Pharma doo Podgorica, kao nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Diklofen, gastrorezistentna tableta, 20×50 mg, proizvođača Galenika ad Beograd, Srbija, u saradnji sa Zavodom za lijekove i medicinska sredstva, povlači lijek u pitanje s tržišta – priopćio je Zavod .
Kažu da se povlačenje provodi preventivno, do razine veledrogerija i ljekarni.
– Postupak povlačenja lijeka provodi se temeljem sumnje na neispravnost u kvaliteti lijeka, s obzirom da je tijekom redovitih testova stabilnosti koje provodi proizvođač dobiven rezultat izvan specifikacije za parametar nečistoće. Prema dostupnim podacima, trenutno nema sigurnosnog rizika za pacijente koji uzimaju ovaj lijek – priopćeno je iz Zavoda za lijekove, prenose “Vijesti”.
Objasnili su da zdravstveni radnici u Crnoj Gori do sada nisu prijavili sumnju na neispravnost u kvalitetu lijeka Diklofen, gastrorezistentna tableta, 20×50 mg.
Iz Zavoda tvrde da na tržištu ima i drugih lijekova istog sastava te da opskrba nije ugrožena.
– Pacijentima u Crnoj Gori dostupni su lijekovi drugih proizvođača koji sadrže istu aktivnu tvar diklofenak, te povlačenje predmetnog lijeka iz prometa ne ugrožava uredno snabdijevanje tržišta i dostupnost terapije – priopćeno je iz Zavoda.
Iz ove ustanove poručili su pacijentima koji koriste navedeni lijek da se jave svom liječniku u vezi nastavka terapije.
